조작 › 제어

퀄리티 이벤트

무엇이 잘못되었는지, 그에 대한 조치는 무엇이었는지, 그리고 그 조치가 효과가 있었는지 여부.

~ 안에 조작 → 제어 · 6 화면

화면	친절한	그것은 무엇인가	컬럼	전지	행위
부적합 사항	목록	확인된 물질에 문제가 있습니다. 분석 전 격리 조치: 어떤 물질이 영향을 받았는지, 어디에 있는지, 그리고 해당 물질이 이미 고객에게 전달되었는지 여부를 파악해야 합니다.	14	21	3
시정 및 예방 조치	목록	조사, 그리고 항상 생략되는 부분인 조사가 제대로 진행되었는지 확인하는 과정. 검증 날짜 없이 종료된 CAPA는 그저 희망에 기대어 종료된 것일 뿐입니다.	12	22	2
CAPA 조치	목록	각 CAPA가 실제로 누군가에게 무엇을 하도록 요청했는지, 그리고 그들이 실제로 그 일을 했는지 여부.	9	8	0
감사	목록	내부 감사, 공급업체 감사, 고객 감사 및 인증 감사에서 발견된 사항의 수를 통해 감사가 성공적으로 진행되었는지 아니면 별다른 문제가 없는 조용한 감사였는지 알 수 있습니다.	13	18	1
감사 결과	목록	관찰이 아닌 모든 결과는 행동으로 이어져야 합니다. CAPA 링크가 바로 그 사실을 증명합니다.	10	10	0
고객 불만	목록	서비스 케이스에서는 다룰 수 없는, 규정에 따라 처리되는 불만 사항의 절반은 보고 대상 여부 결정, 보고 기한, 그리고 제품의 실제 결함 여부입니다.	12	19	0