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무엇이 잘못되었는지, 그에 대한 조치는 무엇이었는지, 그리고 그 조치가 효과가 있었는지 여부.
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기록부적합 사항확인된 물질에 문제가 있습니다. 분석 전 격리 조치: 어떤 물질이 영향을 받았는지, 어디에 있는지, 그리고 해당 물질이 이미 고객에게 전달되었는지 여부를 파악해야 합니다.열려 있는기록시정 및 예방 조치조사, 그리고 항상 생략되는 부분인 조사가 제대로 진행되었는지 확인하는 과정. 검증 날짜 없이 종료된 CAPA는 그저 희망에 기대어 종료된 것일 뿐입니다.열려 있는기록CAPA 조치각 CAPA가 실제로 누군가에게 무엇을 하도록 요청했는지, 그리고 그들이 실제로 그 일을 했는지 여부.열려 있는기록감사내부 감사, 공급업체 감사, 고객 감사 및 인증 감사에서 발견된 사항의 수를 통해 감사가 성공적으로 진행되었는지 아니면 별다른 문제가 없는 조용한 감사였는지 알 수 있습니다.열려 있는기록감사 결과관찰이 아닌 모든 결과는 행동으로 이어져야 합니다. CAPA 링크가 바로 그 사실을 증명합니다.열려 있는기록고객 불만서비스 케이스에서는 다룰 수 없는, 규정에 따라 처리되는 불만 사항의 절반은 보고 대상 여부 결정, 보고 기한, 그리고 제품의 실제 결함 여부입니다.열려 있는
열, 필드 및 작업
| 화면 | 친절한 | 그것은 무엇인가 | 컬럼 | 전지 | 행위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 부적합 사항 | 목록 | 확인된 물질에 문제가 있습니다. 분석 전 격리 조치: 어떤 물질이 영향을 받았는지, 어디에 있는지, 그리고 해당 물질이 이미 고객에게 전달되었는지 여부를 파악해야 합니다. | 14 | 21 | 3 |
| 시정 및 예방 조치 | 목록 | 조사, 그리고 항상 생략되는 부분인 조사가 제대로 진행되었는지 확인하는 과정. 검증 날짜 없이 종료된 CAPA는 그저 희망에 기대어 종료된 것일 뿐입니다. | 12 | 22 | 6 |
| CAPA 조치 | 목록 | 각 CAPA가 실제로 누군가에게 무엇을 하도록 요청했는지, 그리고 그들이 실제로 그 일을 했는지 여부. | 9 | 8 | 0 |
| 감사 | 목록 | 내부 감사, 공급업체 감사, 고객 감사 및 인증 감사에서 발견된 사항의 수를 통해 감사가 성공적으로 진행되었는지 아니면 별다른 문제가 없는 조용한 감사였는지 알 수 있습니다. | 13 | 18 | 6 |
| 감사 결과 | 목록 | 관찰이 아닌 모든 결과는 행동으로 이어져야 합니다. CAPA 링크가 바로 그 사실을 증명합니다. | 10 | 10 | 3 |
| 고객 불만 | 목록 | 서비스 케이스에서는 다룰 수 없는, 규정에 따라 처리되는 불만 사항의 절반은 보고 대상 여부 결정, 보고 기한, 그리고 제품의 실제 결함 여부입니다. | 12 | 19 | 5 |