التصنيع › يتحكم
فعاليات عالية الجودة
ما الخطأ الذي حدث، وماذا تم فعله حيال ذلك، وهل نجح الأمر؟
في التصنيع → يتحكم · 6 الشاشات
| شاشة | النوع | ما هو | الأعمدة | الحقول | الإجراءات |
|---|---|---|---|---|---|
| حالات عدم المطابقة | قائمة | هناك خلل ما في المادة المحددة. يجب احتواء المادة قبل تحليلها: تحديد المواد المتأثرة، ومكان وجودها، وما إذا كانت قد وصلت بالفعل إلى أحد العملاء. | 14 | 21 | 3 |
| الإجراءات التصحيحية والوقائية | قائمة | التحقيق، والجزء الذي يُتجاهل دائمًا، وهو التحقق من نجاحه. إن إغلاق إجراء تصحيحي أو وقائي دون تحديد تاريخ للتحقق منه يُغلق على أملٍ فقط. | 12 | 22 | 2 |
| إجراءات CAPA | قائمة | ما الذي طلبه كل برنامج من برامج CAPA من شخص ما فعله بالفعل، وما إذا كان قد قام بذلك. | 9 | 8 | 0 |
| عمليات التدقيق | قائمة | عمليات التدقيق الداخلية، وتدقيق الموردين، وتدقيق العملاء، وتدقيق الشهادات، مع عدد النتائج التي توضح ما إذا كان التدقيق جيدًا أم غير ملحوظ. | 13 | 18 | 1 |
| نتائج التدقيق | قائمة | كل نتيجة لا تُعدّ ملاحظة يجب أن تتحول إلى إجراء. ورابط CAPA هو ما يثبت حدوث ذلك. | 10 | 10 | 0 |
| شكاوى العملاء | قائمة | الجزء المنظم من الشكوى، والذي لا يمكن أن تتضمنه قضية الخدمة: قرار الإبلاغ، ومدة سريانه، وما إذا كان المنتج قد فشل بالفعل. | 12 | 19 | 0 |