উৎপাদন › নিয়ন্ত্রণ
মানসম্মত অনুষ্ঠান
সমস্যাটা কী ছিল, সে ব্যাপারে কী করা হয়েছিল এবং তা কার্যকর হয়েছিল কি না।
ভিতরে উৎপাদন → নিয়ন্ত্রণ · 6 স্ক্রিন
রেকর্ডঅসামঞ্জস্যশনাক্তকৃত উপাদানে কোনো সমস্যা আছে। বিশ্লেষণের পূর্বে নিয়ন্ত্রণ: কী প্রভাবিত হয়েছে, তা কোথায় আছে, এবং এর কোনো অংশ ইতোমধ্যে কোনো গ্রাহকের কাছে পৌঁছেছে কিনা।খোলারেকর্ডসংশোধনমূলক ও প্রতিরোধমূলক পদক্ষেপতদন্ত, এবং—যে অংশটি সবসময় এড়িয়ে যাওয়া হয়—তা কার্যকর হয়েছে কি না, তার যাচাই। যাচাইয়ের তারিখ ছাড়া বন্ধ করা একটি CAPA মানে হলো আশার ওপর ভিত্তি করে বন্ধ করা।খোলারেকর্ডCAPA কার্যক্রমপ্রতিটি CAPA আসলে কাউকে কী করতে বলেছিল এবং তারা তা করেছিল কি না।খোলারেকর্ডনিরীক্ষাঅভ্যন্তরীণ, সরবরাহকারী, গ্রাহক এবং সার্টিফিকেশন অডিট, এবং এর থেকে প্রাপ্ত ফলাফলের সংখ্যাই বলে দেয় যে অডিটটি ভালো ছিল নাকি দুর্বল।খোলারেকর্ডনিরীক্ষার ফলাফলপ্রতিটি প্রাপ্ত তথ্য যা পর্যবেক্ষণ নয়, তাকে অবশ্যই একটি কার্যকলাপে পরিণত করতে হবে। CAPA সংযোগটিই প্রমাণ করে যে তা-ই হয়েছে।খোলারেকর্ডগ্রাহকের অভিযোগঅভিযোগের নিয়ন্ত্রিত অংশ, যা একটি পরিষেবা সংক্রান্ত মামলায় অন্তর্ভুক্ত হতে পারে না: প্রতিবেদনযোগ্যতার সিদ্ধান্ত, এর সময়সীমা, এবং পণ্যটি প্রকৃতপক্ষে ব্যর্থ হয়েছিল কিনা।খোলা
কলাম, ক্ষেত্র এবং ক্রিয়া
| স্ক্রিন | ধরনের | এটা কি | কলাম | ক্ষেত্র | কর্ম |
|---|---|---|---|---|---|
| অসামঞ্জস্য | তালিকা | শনাক্তকৃত উপাদানে কোনো সমস্যা আছে। বিশ্লেষণের পূর্বে নিয়ন্ত্রণ: কী প্রভাবিত হয়েছে, তা কোথায় আছে, এবং এর কোনো অংশ ইতোমধ্যে কোনো গ্রাহকের কাছে পৌঁছেছে কিনা। | 14 | 21 | 3 |
| সংশোধনমূলক ও প্রতিরোধমূলক পদক্ষেপ | তালিকা | তদন্ত, এবং—যে অংশটি সবসময় এড়িয়ে যাওয়া হয়—তা কার্যকর হয়েছে কি না, তার যাচাই। যাচাইয়ের তারিখ ছাড়া বন্ধ করা একটি CAPA মানে হলো আশার ওপর ভিত্তি করে বন্ধ করা। | 12 | 22 | 6 |
| CAPA কার্যক্রম | তালিকা | প্রতিটি CAPA আসলে কাউকে কী করতে বলেছিল এবং তারা তা করেছিল কি না। | 9 | 8 | 0 |
| নিরীক্ষা | তালিকা | অভ্যন্তরীণ, সরবরাহকারী, গ্রাহক এবং সার্টিফিকেশন অডিট, এবং এর থেকে প্রাপ্ত ফলাফলের সংখ্যাই বলে দেয় যে অডিটটি ভালো ছিল নাকি দুর্বল। | 13 | 18 | 6 |
| নিরীক্ষার ফলাফল | তালিকা | প্রতিটি প্রাপ্ত তথ্য যা পর্যবেক্ষণ নয়, তাকে অবশ্যই একটি কার্যকলাপে পরিণত করতে হবে। CAPA সংযোগটিই প্রমাণ করে যে তা-ই হয়েছে। | 10 | 10 | 3 |
| গ্রাহকের অভিযোগ | তালিকা | অভিযোগের নিয়ন্ত্রিত অংশ, যা একটি পরিষেবা সংক্রান্ত মামলায় অন্তর্ভুক্ত হতে পারে না: প্রতিবেদনযোগ্যতার সিদ্ধান্ত, এর সময়সীমা, এবং পণ্যটি প্রকৃতপক্ষে ব্যর্থ হয়েছিল কিনা। | 12 | 19 | 5 |