Производство › Контроль
Качественные мероприятия
Что было не так, что было предпринято для решения проблемы и сработало ли это.
В Производство → Контроль · 6 экраны
ЗаписиНесоответствияС идентифицированным материалом что-то не так. Меры по локализации перед анализом: что именно затронуто, где находится и не был ли какой-либо из этих материалов уже отправлен клиенту.ОткрытьЗаписиКорректирующие и превентивные мерыРасследование и — та часть, которую всегда пропускают — проверка его эффективности. Закрытие корректирующих и предупредительных действий (CAPA) без указания даты подтверждения означает закрытие на пустом месте.ОткрытьЗаписиДействия CAPAЧто именно просили сделать в рамках каждой программы CAPA, и выполнили ли они это.ОткрытьЗаписиАудитыВнутренние, поставщические, клиентские и сертификационные аудиты, а выявленные недостатки позволяют судить о том, был ли аудит качественным или проведенным незаметно.ОткрытьЗаписиРезультаты аудитаЛюбое обнаруженное обстоятельство, не являющееся наблюдением, должно быть преобразовано в действие. Связь с корректирующими и предупредительными действиями (CAPA) — это доказательство того, что действие было предпринято.ОткрытьЗаписиЖалобы клиентовРегулируемая часть жалобы, которую нельзя отнести к делу о неисправности: решение о необходимости подачи жалобы, сроки его рассмотрения и фактическая неисправность продукта.Открыть
Столбцы, поля и действия
| Экран | Добрый | Что это такое | Колонки | Поля | Действия |
|---|---|---|---|---|---|
| Несоответствия | Список | С идентифицированным материалом что-то не так. Меры по локализации перед анализом: что именно затронуто, где находится и не был ли какой-либо из этих материалов уже отправлен клиенту. | 14 | 21 | 3 |
| Корректирующие и превентивные меры | Список | Расследование и — та часть, которую всегда пропускают — проверка его эффективности. Закрытие корректирующих и предупредительных действий (CAPA) без указания даты подтверждения означает закрытие на пустом месте. | 12 | 22 | 6 |
| Действия CAPA | Список | Что именно просили сделать в рамках каждой программы CAPA, и выполнили ли они это. | 9 | 8 | 0 |
| Аудиты | Список | Внутренние, поставщические, клиентские и сертификационные аудиты, а выявленные недостатки позволяют судить о том, был ли аудит качественным или проведенным незаметно. | 13 | 18 | 6 |
| Результаты аудита | Список | Любое обнаруженное обстоятельство, не являющееся наблюдением, должно быть преобразовано в действие. Связь с корректирующими и предупредительными действиями (CAPA) — это доказательство того, что действие было предпринято. | 10 | 10 | 3 |
| Жалобы клиентов | Список | Регулируемая часть жалобы, которую нельзя отнести к делу о неисправности: решение о необходимости подачи жалобы, сроки его рассмотрения и фактическая неисправность продукта. | 12 | 19 | 5 |