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出了什么问题,采取了什么措施,以及这些措施是否有效。

制造业 → 控制 · 6 屏幕

屏幕种类它是什么 田野行动
不符合项 列表 已识别的材料存在问题。分析前需进行隔离:确定受影响的材料种类、位置以及是否已交付给客户。 14 21 3
纠正和预防措施 列表 调查,以及——总是被忽略的——验证其有效性。没有验证日期就结案的纠正和预防措施,只能寄希望于侥幸。 12 22 2
CAPA 行动 列表 每个 CAPA 实际要求人们做什么,以及他们是否完成了。 9 8 0
审计 列表 内部审核、供应商审核、客户审核和认证审核,审核结果将决定审核是好是坏。 13 18 1
审计结果 列表 所有非观察性发现都必须转化为行动。CAPA链接正是证明这一点的证据。 10 10 0
客户投诉 列表 投诉中受监管的一半,服务案例无法涵盖:报告性决定、报告时限以及产品是否真的出现故障。 12 19 0

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