制造业 › 控制
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出了什么问题,采取了什么措施,以及这些措施是否有效。
在 制造业 → 控制 · 6 屏幕
| 屏幕 | 种类 | 它是什么 | 列 | 田野 | 行动 |
|---|---|---|---|---|---|
| 不符合项 | 列表 | 已识别的材料存在问题。分析前需进行隔离:确定受影响的材料种类、位置以及是否已交付给客户。 | 14 | 21 | 3 |
| 纠正和预防措施 | 列表 | 调查,以及——总是被忽略的——验证其有效性。没有验证日期就结案的纠正和预防措施,只能寄希望于侥幸。 | 12 | 22 | 2 |
| CAPA 行动 | 列表 | 每个 CAPA 实际要求人们做什么,以及他们是否完成了。 | 9 | 8 | 0 |
| 审计 | 列表 | 内部审核、供应商审核、客户审核和认证审核,审核结果将决定审核是好是坏。 | 13 | 18 | 1 |
| 审计结果 | 列表 | 所有非观察性发现都必须转化为行动。CAPA链接正是证明这一点的证据。 | 10 | 10 | 0 |
| 客户投诉 | 列表 | 投诉中受监管的一半,服务案例无法涵盖:报告性决定、报告时限以及产品是否真的出现故障。 | 12 | 19 | 0 |