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是正措置および予防措置
調査、そして――いつも省略されがちな部分――それが実際に機能したかどうかの確認。検証日を明記せずに終了した是正措置・予防措置（CAPA）は、希望的観測に基づいて終了したに過ぎない。
どこで見つけられるか
コンソールのアドレス: /mfg/capa
リスト · 12 列 · 22 そのフォーム上のフィールド · 1 それらのうち必要なのは · 2 アクション
リストの内容
これらはリストの列であり、描画された順序で並んでいます。これらの列はいずれも、並べ替え、フィルタリング、非表示、またはエクスポートが可能です。
| カラム | 親切 | フィールド名 |
|---|---|---|
| カパ | コード | capa_no |
| 何 | 文章 | title |
| タイプ | 状態 | capa_type |
| ソース | 状態 | source |
| 優先度 | 状態 | priority |
| 原因 | 状態 | root_cause_category |
| 所有者 | 文章 | owner_name |
| 期限 | 日付 | due_date |
| 期限切れ | 文章 | is_overdue |
| アクション開始 | 番号 | actions_open |
| 効果的 | 状態 | effectiveness_verdict |
| 状態 | 状態 | status |
フォーム
レコード作成時にここで求められる項目について説明します。必須項目にはマークが付いています。構成リストから選択した項目は、管理者がリリースなしで拡張できるものです。
| 分野 | タイプ | 選択肢 | 注記 |
|---|---|---|---|
| タイトル 必須 | 文章 | ||
| 説明 | 長文 | ||
| タイプ | 選択 | 矯正, 予防的, 両方 | |
| ソース | 選択 | 不適合, 苦情, 監査, 偏差, 傾向, 経営レビュー, 規制, サプライヤー, 内部改善 | |
| 優先度 | 選択 | 低い, 中くらい, 高い, 致命的 | |
| リスクスコア | 番号 | ||
| アイテム | 選択 | 既存の記録から調べた | |
| サプライヤー | 選択 | 既存の記録から調べた | |
| 作業センター | 選択 | 既存の記録から調べた | |
| プロセスエリア | 文章 | ||
| 調査方法 | 選択 | 5つの理由, 魚の骨, 8d, フォールトツリー, ではない, FMEA, パレート, 他の | |
| 根本的な原因 | 長文 | ||
| 原因カテゴリ | 選択 | 構成リスト | |
| 調査メモ | 長文 | ||
| 封じ込め | 長文 | ||
| 是正措置 | 長文 | ||
| 予防措置 | 長文 | ||
| 変更命令により承認済み | 選択 | 既存の記録から調べた | |
| 「うまくいった」とはどういうことか | 長文 | 効果があるかどうかを判断する前に、まずこれを書いておく必要がある。これがないと、効果検証ができない。 | |
| 有効性チェック期限 | 日付 | ||
| 所有者 | 選択 | 既存の記録から調べた | |
| 期限 | 日付 |
ここでできること
行動
有効性を検証する 主要な
うまくいった？
要求事項： 評決* 証拠
* 必須
ここに適用されるルール
この画面上のすべての要素は、独自のルールではなくプラットフォームのルールに従います。使用前に知っておくべきルールは以下のとおりです。
- リストを絞り込む — 検索、条件、並べ替え、合計、エクスポート、保存済みビュー。
- 変更される可能性のあるもの — 記録の編集が認められない5つの根拠。
- 企業および事業部門 — このリストの上にあるスイッチャーがそれに対して何をしているのか。
- 記録を作成する — 必須項目、選択肢の出典、および数値の割り当て方法。
- スプレッドシートのインポート — この画面は1つの入力を受け付け、入力時と同じルールに従って処理されます。