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Qualitätsveranstaltungen
Was war das Problem, was wurde dagegen unternommen und ob es funktioniert hat?
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AufzeichnungenAbweichungenMit dem identifizierten Material stimmt etwas nicht. Abklärung vor der Analyse: Was ist betroffen, wo befindet es sich und wurde es bereits an einen Kunden ausgeliefert?OffenAufzeichnungenKorrektur- und VorbeugemaßnahmenDie Untersuchung und – der Teil, der immer ausgelassen wird – die Überprüfung der Wirksamkeit. Ein CAPA-Verfahren, das ohne Verifizierungsdatum abgeschlossen wird, basiert auf Hoffnung.OffenAufzeichnungenCAPA-MaßnahmenWas die einzelnen CAPA-Maßnahmen konkret von den Beteiligten verlangten und ob diese Anweisungen befolgt wurden.OffenAufzeichnungenPrüfungenInterne Audits, Lieferanten-, Kunden- und Zertifizierungsaudits, wobei die Ergebnisse darüber entscheiden, ob es sich um ein gutes oder ein unauffälliges Audit handelte.OffenAufzeichnungenPrüfungsergebnisseJede Feststellung, die keine Beobachtung ist, muss in eine Handlung umgesetzt werden. Der CAPA-Verknüpfungspunkt beweist, dass dies geschehen ist.OffenAufzeichnungenKundenbeschwerdenDer regulierte Teil einer Beschwerde, den ein Servicefall nicht abdecken kann: die Entscheidung über die Meldepflicht, die Frist und die Frage, ob das Produkt tatsächlich versagt hat.Offen
Spalten, Felder und Aktionen
| Bildschirm | Art | Was es ist | Spalten | Felder | Aktionen |
|---|---|---|---|---|---|
| Abweichungen | Liste | Mit dem identifizierten Material stimmt etwas nicht. Abklärung vor der Analyse: Was ist betroffen, wo befindet es sich und wurde es bereits an einen Kunden ausgeliefert? | 14 | 21 | 3 |
| Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen | Liste | Die Untersuchung und – der Teil, der immer ausgelassen wird – die Überprüfung der Wirksamkeit. Ein CAPA-Verfahren, das ohne Verifizierungsdatum abgeschlossen wird, basiert auf Hoffnung. | 12 | 22 | 6 |
| CAPA-Maßnahmen | Liste | Was die einzelnen CAPA-Maßnahmen konkret von den Beteiligten verlangten und ob diese Anweisungen befolgt wurden. | 9 | 8 | 0 |
| Prüfungen | Liste | Interne Audits, Lieferanten-, Kunden- und Zertifizierungsaudits, wobei die Ergebnisse darüber entscheiden, ob es sich um ein gutes oder ein unauffälliges Audit handelte. | 13 | 18 | 6 |
| Prüfungsergebnisse | Liste | Jede Feststellung, die keine Beobachtung ist, muss in eine Handlung umgesetzt werden. Der CAPA-Verknüpfungspunkt beweist, dass dies geschehen ist. | 10 | 10 | 3 |
| Kundenbeschwerden | Liste | Der regulierte Teil einer Beschwerde, den ein Servicefall nicht abdecken kann: die Entscheidung über die Meldepflicht, die Frist und die Frage, ob das Produkt tatsächlich versagt hat. | 12 | 19 | 5 |